|
Современные системы водоподготовки для медучреждений и фармпроизводств
Следует отметить, что обычная водопроводная вода не может сразу подаваться на вход обратноосмотических установок. Необходимо произвести ее предподготовку. Для предотвращения осадкообразования на мембранах используют автоматические фильтры умягчения. Это колонки с загрузкой катионообменной смолы в Na-форме, которые с помощью управляющих клапанов в автоматическом режиме регенерируются раствором поваренной соли. Регенерация в таких фильтрах происходит по сигналу встроенного таймера или расходомера. Повышенное содержание железа и коллоидных частиц приводит к блокированию мембраны, поэтому обязательным элементом системы предподготовки является осадочный фильтр или фильтр обезжелезивания. Современные материалы для обезжелезивания, такие как BIRM, GREENSAND, FAG позволяют проводить каталитическое окисление растворенного в воде железа с его последующей фильтрацией. Регенерация фильтрующего материала проводится автоматически обратным током воды или раствором перманганата калия. При работе с хлорированной водопроводной водой в состав системы предварительной очистки должны входить угольные фильтры, удаляющие активный свободный хлор, к которому не стойки материалы мембраны. Таким образом, комбинация этих фильтров позволяет обрабатывать воду различного солевого состава (водопроводную, речную, артезианскую). Применение компьютерного моделирования процесса мембранной очистки позволяет разработать оптимальную схему для обработки воды конкретного химического состава. Для монтажа этих фильтров предлагаются современные схемы с учетом международных требований GMP. Использование этих схем позволяет предотвращать застойные явления, повысить уровень стабильности воды подаваемой на вход обратноосмотических систем. В ряде случаев при высоком солесодержании исходной воды и высоком содержании хлоридов одноступенчатая установка обратного осмоса не в состоянии обеспечить качество в соответствии с требованиями фармакопейной статьи. В таких случаях изготавливаются 2-х ступенчатые установки обратного осмоса, применяемые также для получения апирогенной инъекционной воды. Такие установки работают на предприятии "Глаксо Вэлком Смит Кляйн Бичем - Биомед" (Петрово-Дальнее), Опытном заводе НИОПИК (г. Долгопрудный), Центральной Европейской Фармацевтической Компании. Закончен монтаж и проведена валидация двухступенчатых установок для ЗАО "Верофарм", Армавирской биофабрики. Kонструкция установок УВОИ-МФ имеет особенности, которые обеспечивают минимизацию роста микрофлоры:
Это и отличает обратноосмотические установки для фармацевтических производств от используемых в химической, пищевой промышленности, микроэлектронике. Важной задачей является хранение и распределение очищенной воды. Линии транспортировки и раздачи представляют собой систему трубопроводов со специальной запорной арматурой. Материал трубопроводов, конструкция циркуляционной петли, наличие в ней ультрафиолетовых стерилизаторов - все это должно обеспечивать микробиологическую чистоту воды. Трубопроводы и фитинги из материалов PVC-U, РР и PVDF производства известной швейцарской фирмы GEORG FISHER, поставляемые совместно с установкой, отличает максимально гладкая поверхность, что делает невозможным накопление и размножение микроорганизмов. Таким образом устроена система раздачи воды на предприятиях "Макиз-Фарма" (г. Москва), Центральной Европейской Фармацевтической компании. Те же комплектующие используются для организации петель рециркуляции в системах водоподготовки для гемодиализа (нашей компанией изготовлены и смонтированы такие системы в НИИ Урологии Министерства Здравоохранения Российской Федерации , Областной больнице г. Пенза). Предприятием-Участником также освоен выпуск установок обратного осмоса малой производительности для аптечных производств. Большинство аптек получают апирогенную воду на обычных выпарных дистилляторах, которые не имеют даже приборов контроля качества. Но решающее значение в пользу мембранных установок имеет экономический фактор: по совокупности затрат на электроэнергию и воду, себестоимость 1 л дистиллированной воды, получаемой на мембранных установках в 10 раз меньше по сравнению с традиционными выпарными дистилляторами. При всей энергоемкости, высокой стоимости эксплуатационных затрат, огромной стоимости первоначальных вложений многоступенчатые дистилляторные (выпарные) системы были и остаются лидером в производстве апирогенной воды. Это обусловлено высокой степенью надежности, удобством в сопряжении с высокотемпературной системой для хранения и раздачи воды. Предприятие-Участник имеет опыт в инсталляции и пуско-наладке современного дистилляторного оборудования. Если у Заказчика имеется достаточное финансирование, Предприятие-Участник МЭБ осуществляет поставку и монтаж этого оборудования, обеспечивает необходимую поддержку при валидации всей системы водоподготовки. Еще один важный аспект деятельности - это поставка комплектующих и расходных материалов, а также сервисное обслуживание систем водоподготовки различных фирм - производителей. Предприятие-Участник МЭБ производит диагностику оборудования, регенерацию и замену сменных элементов, имея прямые связи с ведущими мировыми производителями комплектующих для систем водоподготовки. Участник нашей биржи является официальным дистрибьютором 2-х крупнейших производителей мембранных элементов DESAL (OSMONICS) и FILMTEC (DOW CHEMICAL), фитингов и запорной арматуры (JOHN GUEST и GEORG FISHER), управляющих клапанов (AUTOTROL), ионообменных смол (DOW CHEMICAL и ROHM & HAAS), оборудования и элементов для микрофильтрации (OSMONICS). Довольно часто приходится адаптировать импортные установки к стандартным комплектующим, что в дальнейшем значительно снижает эксплуатационные затраты. Производство комплексных систем водоподготовки осуществляется в тесном сотрудничестве с ведущими проектными организациями. Среди них Комплексная инженерно-проектная фирма БИНОМ, Проектно-конструкторское предприятие "Чистый воздух", Ассоциация АСИНКОМ. Среди клиентов использующих данную систему: Межбольничная аптека Медицинского Центра Управления Делами Президента РФ, ФНПП Ретиноиды, ЗАО "Диафарм", "Йодные технологии и маркетинг", Гомеопатический концерн ЭДАС, НПП Камелия, Фармацевтическая фабрика Юг (г. Белгород) и многие другие. Системы водоподготовки, прошли сертификационные испытания, зарегистрированы Минздравом РФ и рекомендованы к применению в медицинской и фармацевтической практике. С введением в действие "Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP) фармацевтические предприятия стараются оснащать свои производства современным оборудованием для соответствия выпускаемой продукции международным требованиям. Конструкция данных систем водоподготовки постоянно совершенствуется, на собственной базе проводятся научные исследования и инженерные разработки. Специалисты нашей биржи готовы Вам помочь получить квалифицированную консультацию по вопросам водоподготовки. | |||
|
Высокочистая вода является одним из ключевых элементов для обеспечения качества фармацевтической продукции и работы медицинских учреждений. Требования к ее качеству регламентируются фармакопейными статьями.
